近日，陈李济传统产品“胃疡宁丸”说明书修订申请获得国家药品监督管理局签发《药品补充申请批准通知书》，标志着公司为期1年，以独家产品“胃疡宁丸”为代表的首个自拟产品申报说明书安全性信息修订工作完满完成。这不仅是一张补充批件，更是一张中成药现代化的“安全新名片”。

药品说明书是患者选择和使用药品、医师处方以及药师调配药品的依据，也是指导安全、合理使用药品的重要法定文件。《药品管理法》明确指出：药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。然而，目前市面上的众多中成药，说明书中【禁忌】【不良反应】【注意事项】等内容仍多为“尚不明确”，给大众安全用药带来不确定性，也成为行业高质量发展的“最后一公里”难题。

“陈李济”作为有着425年悠久历史、通过吉尼斯“全球最长寿药厂”认证的中华老字号，一直以“以人为本，守护大众健康”为使命。在广药集团的统筹指导下，公司成立专门的“说明书修订工作小组”，全面着手产品的说明书安全性信息修订工作，以科学、严谨、可追溯的态度开展说明书安全性信息的修订，通过系统回溯上市后再评价数据与真实世界用药反馈，邀请临床医学、药学、药物警戒专家进行多轮论证。最终，使老产品既符合国家药政的最新要求，展现了400年老企业的崭新面貌。此次“胃疡宁丸”说明书修订工作的完成，标志着科研工作助力营销取得实质性进展，也为后续品种的快速推进提供了可复制的模板。

工作小组将以此为契机，继续开展壮腰健肾丸、乌鸡白凤丸等名优产品的说明书安全性信息修订工作，力争到2026年实现核心品种全覆盖，为大众安全用药保驾护航！