为全面落实2025版《中华人民共和国药典》实施要求,精准掌握药典更新要点,规范检验操作流程,保障检验数据真实、准确、可追溯,2026年2月检验中心组织各检验组检验员开展了一系列2025版药典及配套文件更新专项培训,以标准升级赋能质量管控能力提升。
本次培训紧扣新版药典核心修订要点,检验中心文件管理员陈子恩讲述了2025年《中国药典》修订概况,聚焦凡例、四部通则、理化检验、微生物限度、薄层色谱法、高效液相色谱法、气相色谱法等关键模块,系统解读新旧药典差异。同时,围绕取样、样品管理、检验检测流程、检验记录与报告书管理、电子数据审计追踪管理、电子天平与称量操作等配套文件最新修订要求,对检验人员开展专项强化培训,进一步提升实操规范性与合规意识。
2月3日下午,精密仪器组组长刘敏在6楼会议室开展精密仪器相关专题培训,重点讲解了高相液相色谱法、气相色谱法、原子吸收分光光度法在新旧药典的差异对比及新增要求规定,强调检验人员在日常检验工作中须严格保证数据的真实、完整及可追溯。
2月11日上午,微生物组副组长林雅在6楼会议室围绕日常微生物限度检验的操作要点展开培训,详细讲解培养基的适用性检查、菌种的传代、保存及菌种鉴别等内容,对立式灭菌器安全操作规范进行重点说明,并着重解读2025版药典新增的洋葱伯克霍尔德菌群的检查方法,以及新修订的洁净度检测要求。
2月12日,培训在检验中心理化2室继续开展。成品组组长林柔敏系统讲解2025版药典成品相关修订内容,对显微鉴别、薄层色谱鉴别、氮含量测定等项目的检验操作及关键细节进行详细阐述。成品组副组长霍洁贞则对中间产品、成品及稳定性考察样品的崩解时限、包装外观、重量差异、水分测定等常规项目的检验操作进行讲解,并对部分操作难点进行操作演示。
培训采用理论精讲+实操演示相结合的模式,既讲透药典及岗位相关知识理论,又拆解实操难点、易错点,确保检验员听得懂、学得会、用得上。参训人员认真听讲、积极交流讨论,逐一对照本岗位标准更新内容梳理落实,切实把药典要求转化为操作规范。




各检验组开展理论培训




各检验组开展实操演示
此次培训,进一步强化了检验人员对2025年版《中国药典》相关修订内容的理解与掌握,有效提升了检验技术水平,规范了岗位操作行为,更新了专业知识体系,为平稳完成药典转版工作、确保检验工作合规高效开展奠定了坚实基础。下一步,将以此次培训为契机,持续强化检验方法执行与全过程质量控制,严格按照2025版《中国药典》及GMP相关法规要求开展检验工作,以严谨作风、专业能力筑牢产品质量安全防线,为公司高质量发展提供可靠技术支撑。