近日，广州白云山陈李济药厂有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2026B03091，受理号：CYZB2502679），同意对补脾益肠丸药品说明书中安全性等内容进行变更，此次获批标志着陈李济补脾益肠丸的安全性与质量可控性获得监管部门进一步认可。

持续提升药品安全性，守护患者用药健康

本次药品说明书安全性内容的变更，是陈李济基于上市后不良反应监测、文献研究及临床反馈，主动开展的一项药品质量与安全提升工作。变更后的说明书将进一步指导临床和患者更安全、合理地使用补脾益肠丸。

独创“胃肠分溶”工艺，标本兼顾

补脾益肠丸最大的技术亮点，在于其独创的“胃肠分溶”双层丸制丸工艺

—外层（治本）：集中了健脾益气的药物成分，在胃部迅速崩解，发挥益气养血、温阳行气的作用，从根源上调理脾胃虚弱；内层（治标）：包裹着涩肠止泻的药效成分，通过肠溶包衣技术抵御胃酸侵蚀，直达肠道后方崩解释放，精准作用于病灶部位，发挥涩肠止泻之效。完美诠释了“胃部治本、肠道治标”的分层递进治疗理念。

双跨资质，临床广泛应用

补脾益肠丸同时拥有医保乙类和OTC甲类双跨资质，既可作为处方药在医疗机构内由医生指导使用，也方便患者在药店自行选购。凭借扎实的临床证据和确切的疗效，补脾益肠丸已先后入选多项中西医结合专家共识及诊疗指南。临床证实其有效改善腹胀腹痛、减少泄泻次数、调节肠道功能。

广泛用于：

溃疡性结肠炎

肠易激综合征

功能性腹泻

其他脾虚气滞所致的慢性胃肠疾病

百年陈李济，匠心传承

广州白云山陈李济药厂有限公司始创于1600年，是国家级非物质文化遗产单位，拥有“陈李济”这一中国驰名商标。四百余年来陈李济始终坚守“工艺虽繁必不减其工，品味虽多必不减其物”的制药初心，铸就了“南药”典范，产品涵盖胃肠、呼吸、妇科、儿科等多个治疗领域，深受广大患者和临床医生的信赖。