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以“胃肠分溶”驱动革新:补脾益肠丸引领中药精准治疗新时代

发表时间:2026-01-13 作者:蒋诗琪 浏览次数:17

白云山陈李济作为广东省高新技术企业,旗下明星产品补脾益肠丸凭借其独创的“胃肠分溶”制丸工艺,在胃肠疾病治疗领域树立了鲜明的技术标杆。该产品将传统泛丸技法与现代肠溶包衣技术巧妙融合,实现了药物在胃与肠中的精准分层释放,从而达到“外层治脾、内层治肠”的核心疗效。

补脾益肠丸拥有医保乙类和OTC甲类(双跨)资质,其组方凝聚中医药精华。全方由15味中药组成,具有益气养血,温阳行气,涩肠止泻的功效,适用于脾虚气滞所致的腹胀疼痛、肠鸣泄泻等症。补脾益肠丸入选多项中西医诊疗共识,在溃疡性结肠炎、肠易激综合征、功能性腹泻等多种胃肠疾病治疗中展现出极佳的潜力。

自1985年上市以来,补脾益肠丸凭借深厚的科技内涵与突出的临床价值屡获殊荣,先后斩获中国专利优秀奖、广东省科技进步奖、广东省名优高新技术产品等多项荣誉,并曾获广东省医药行业科学技术奖一等奖、广州市科技进步奖二等奖等地方权威奖项的肯定。

补脾益肠丸(国药准字Z44022627)

科技与荣誉之路

处方精粹:健脾补气固本,温阳止泻治标

方中黄芪、党参、白术补中益气,健脾升阳,厚肠止泻,共为君药。肉桂、干姜、补骨脂温中散寒,暖脾止泻,共为臣药。白芍补血敛阴,柔肝止痛;当归养血补血,散寒止痛;砂仁、木香、延胡索、荔枝核活血祛瘀,行气止痛;防风疏肝理脾,胜湿止泻;赤石脂涩肠止血止泻,共为佐药。炙甘草缓急止痛,调和药性,为使药。诸药合用,共奏益气养血,温阳行气,涩肠止泻之功(收录于《临床用药须知中药成方制剂卷(2020年版)》)。

工艺创新:胃肠分溶新突破

传统中成药丸剂存在固有局限——口服后全部成分均在胃中崩解,无法实现精准治疗。补脾益肠丸的创新之处在于突破了这一技术瓶颈。补脾益肠丸是在第一军医大学转让的成果“脾胃双补丸”的一号丸和二号丸的基础上,陈李济通过新工艺、新技术,制成的“胃肠分溶型肠溶丸”新剂型。健脾益气的“治本”成分置于外层,在胃部迅速崩解;涩肠止泻的“治标”成分藏于内层,通过肠溶包衣抵御胃酸,送达肠道后释放,确保药材在适宜的部位发挥最佳疗效。

机理探秘:多靶点机制调控

研究证实,补脾益肠丸展现出多靶点调治特点:它不仅能够有效抑制急性炎症反应,还可通过调节肠管平滑肌、减缓肠道蠕动,实现解痉、止痛与止泻;此外,该药还能改善微循环、增强机体耐力,并通过调节肠黏膜中5-HT、VIP等关键递质,帮助降低肠道高敏感状态。进一步机制研究揭示,其解痉作用与钙通道介导的结肠收缩抑制有关。这些发现从现代药理学角度,完整阐释了补脾益肠丸“益气养血、温阳行气、涩肠止泻”的传统功效内涵。

近年,关于补脾益肠丸治疗溃疡性结肠炎(UC)的作用机制研究取得重要突破。补脾益肠丸可通过抑制LepR信号通路调节记忆性CD4⁺T细胞稳态,从而治疗溃疡性结肠炎(UC)。其主要机制包括:促进初始T细胞向中央记忆T细胞(TCM)分化,抑制效应记忆T细胞(TEM)及其Th17、Tfh亚群活化,增强Treg细胞功能,重塑Th17/Treg平衡;并通过抑制Notch信号、改善肠道菌群,减少IL-17A和TNF-α等促炎因子释放,提升抗氧化能力及抗炎因子IL-10表达。此外,该药还能通过LepR信号抑制CD4⁺TEM细胞的糖代谢、增殖与炎性分化,促进其凋亡,多途径调节免疫 代谢微环境,缓解UC病症。

权威认可:多年临床验证疗效

补脾益肠丸历经数十年多中心临床验证,对慢性结肠炎、溃疡性结肠炎(脾虚型)总有效率超97.5%,且安全性良好。2017年发表于《中国中西医结合消化杂志》的一项针对腹泻型肠易激综合征(IBS-D)的多中心、随机、双盲对照研究,揭示其在改善腹泻型肠易激综合征症状方面与一线化学药疗效相当。基于扎实的临床证据,补脾益肠丸已获广泛权威认可,被纳入《溃疡性结肠炎中西医结合诊疗专家共识(2023)》《溃疡性结肠炎中医诊疗专家共识(2023)》、《溃疡性结肠炎中西医结合诊疗指南(2024)》。此外,还获得《肠易激综合征中西医结合诊疗共识意见》、《肠易激综合征中医诊疗专家共识意见》、《消化系统常见病肠易激综合征中医诊疗指南(基层医生版)》、《脾虚证中医诊疗专家共识(2023)》、《泄泻中医诊疗专家共识意见》、《糖尿病胃肠病中医诊疗标准》等十余项国家级指南共识一致推荐,成为胃肠疾病治疗领域当之无愧的“金牌用药”。

 

四百年陈李济,让传统中药焕发时代光彩

作为拥有四百余年历史的“全球最长寿药厂”,白云山陈李济始终以“守正创新”为使命,而补脾益肠丸正是这一理念的生动诠释。它凭借首创的“胃肠分溶”工艺,攻克了中药在胃肠精准释药的难题;其“健脾益气固本,温阳止泻治标”的组方,经数十年临床与前沿机制研究反复验证,展现出多靶点、整体调治的独特优势;最终以近三年销售额超2.6亿元、入选多项国家级指南共识的硬实力,赢得了市场与学术界的双重认可,铸就了在溃疡性结肠炎、肠易激综合征等胃肠疾病治疗领域的金牌口碑。补脾益肠丸不仅创造了可观的经济效益,更带来了惠及千万患者的社会效益,是陈李济以现代科技光大中医药价值的典范。