作为腰膝酸痛治疗领域的经典名方与现代科研深度融合的典范，广州白云山陈李济药厂有限公司旗下独家品种舒筋健腰丸，以“补益肝肾、强健筋骨、驱风除湿、活络止痛”为核心，专攻腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症、膝骨关节炎等退行性疾病引发的疼痛与功能障碍。凭借从药材配伍到作用机制的深度科研探索，以及严谨的随机双盲多中心临床验证，该产品不仅赢得了广泛的市场口碑，更连续获得多项省级重大科研项目支持，获评广东省名优高新技术产品，并成功载入多项诊疗共识。

舒筋健腰丸（国药准字Z44021058）

科技与荣誉之光

君臣佐使：从经典组方奠定疗效根基

舒筋健腰丸的组方凝聚中医智慧，遵循“君臣佐使”配伍原则。以金毛狗脊为君药，祛风除湿、补益肝肾、强健腰膝；臣以黑老虎、桑寄生、鸡血藤、牛大力、金樱子，共奏行气活血、补血通络、固肾健脾之功。陈李济舒筋健腰丸优选岭南道地药材，核心原料如金毛狗脊、黑老虎等，源自广东阳西等南药规范化种植基地。基地依托岭南独特生态环境，实施标准化种植与管理，保障药材有效成分含量高、品质稳定均一。在采收环节，严选阳枝、根部等优效部位，恪守“采药必选地道”传统，夯实古方正药的品质根基。 佐以女贞子、菟丝子滋补肝肾，两面针、延胡索、乳香、没药活血行气、消肿止痛。诸药相辅相成，针对“肝肾不足、筋脉痹阻”之核心病机，构建起多靶点、多途径的治疗体系，为临床疗效奠定了扎实的理论基础。

科研铸剑：以重大项目驱动疗效解密

白云山陈李济始终坚持以现代科技赋能传统中药。2013年，广东省科技计划项目《舒筋健腰丸治疗腰椎间盘突出症及骨性关节炎的临床研究》 成功立项并完成。该研究采用随机、双盲、阳性药对照的多中心临床试验高标准，首次系统证实了舒筋健腰丸在治疗腰椎间盘突出症、膝骨关节炎、腰椎管狭窄症方面的确切疗效，明确了其核心临床定位，为产品进入权威指南提供了关键证据。

2016年，广州市产学研协同创新重大专项《独家品种舒筋健腰丸顶层设计研究》 再度获批。该项目从药材资源、工艺质量、安全性、药效学及临床研究等方面进行了全链条、系统性的深度研究，全面验证了产品的安全性、有效性与质量优势，实现了从“经验用药”到“科学用药”的跨越，相关成果获广州市科技成果登记。

2025年，全国首个针对腰椎间盘突出症与腰椎管狭窄症的大样本（3000例）真实世界研究项目正式结题，其成果于第六届中西融合筋骨健康大会正式发布。该研究科学评估了舒筋健腰丸在真实医疗环境中的有效性与安全性，以坚实的循证数据支撑了其临床价值，从而为该药物构建了从经典理论到现代循证的双重科学基础。

机理探析：前沿探索揭示深层作用机制

近年来，研究团队将目光投向疾病深层机制，运用现代分子生物学技术，解密舒筋健腰丸的科学内涵。

• 靶向黄韧带肥厚机制研究：针对腰椎管狭窄症的关键病理环节——黄韧带肥厚，研究基于生物信息学筛选与动物实验验证，首次揭示舒筋健腰丸可通过干预 TGF-β1/Smad 信号通路，有效抑制黄韧带成纤维细胞的异常增殖与胶原过度沉积，从而延缓或逆转黄韧带肥厚进程。同时，研究还发现其能调节局部巨噬细胞由促炎的M1型向抑炎的M2型极化，为缓解椎管狭窄提供了新的免疫学解释。

• 聚焦术后康复与炎症调控：在临床研究层面，一项针对腰椎间盘突出症微创手术患者的随机对照试验表明，术后在常规治疗基础上加用舒筋健腰丸，能显著降低患者术后VAS疼痛评分，更快改善ODI功能障碍指数和QBPDS评分，加速功能康复。炎性细胞检测进一步发现，该疗效可能与调节血清中IL-6、TNF-α、IL-10等炎症因子水平，促进机体炎症消退的平衡相关。

共识为证：凭临床数据赢得权威推荐

扎实的科研与临床证据，使舒筋健腰丸获得了多个权威学术组织的认可与推荐。

• 核心共识确立地位：2020年，首部《舒筋健腰丸临床应用专家共识》正式发布，明确指出舒筋健腰丸可用于腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症引起的腰膝酸痛及坐骨神经痛，以及膝骨关节炎引起的膝关节疼痛（证据级别C，强推荐），并扩展用于强直性脊柱炎、骨质疏松症引起的腰膝酸痛（共识建议）。共识认可其与非甾体抗炎药联用，体现了在现代综合治疗方案中的重要价值。2023年再度入选《腰椎间盘突出症中西医结合诊疗专家共识》，标志着其在骨伤科主流治疗领域的学术地位不断巩固。

价值承载：以卓越品质守护百姓健康

舒筋健腰丸是“科技+品质”双轮驱动的成果。公司围绕该品种布局了严密的专利护城河，拥有包括“治疗骨质疏松症药物中的应用”（获中国专利优秀奖）在内的多项授权专利。产品先后获评广东省医药行业名牌产品、广东省名优高新技术产品等荣誉。

在市场上，舒筋健腰丸以其“起效快、止痛作用明显、疗效稳定”的特点，赢得了医生与患者的广泛信赖，已成为治疗腰膝退行性疾病的代表性中成药之一，为数以百万计的患者缓解了痛苦，提升了生活质量。

从经典方剂的传承，到随机双盲临床试验的验证；从信号通路的微观解密，到权威诊疗共识的强力推荐——舒筋健腰丸的发展历程是传统中医药智慧与现代科学研究方法紧密结合的生动篇章。它不仅是白云山陈李济“古方正药”精神的现代表达，更是我国中药现代化、国际化进程中，一个聚焦常见病、多发病，并取得丰硕成果的杰出案例。未来，白云山陈李济将继续深化该品种的研究，探索更广阔的临床应用空间，让这一科技与智慧凝结的成果，为全球骨健康事业贡献更多的中国方案。